Масштабное исследование подтвердило 92%-ную эффективность российской вакцины от Covid-19

В исследовании приняли участие почти 20 тысяч человек, из которых лишь 5 тысяч получили плацебо.

В издании The Lancet — одном из старейших и авторитетных медицинских журналов мира — опубликованы результаты третьей фазы клинического исследования российской вакцины против коронавируса "Спутник V", подтвердившие ее эффективность на уровне 91,6%.

Как сообщают разработчик препарата Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени Гамалеи и Российский фонд прямых инвестиций, в ходе исследования были проанализированы данные 19 тысяч 866 добровольцев. Из них 14 тысяч 964 получили вакцину, а 4902 — плацебо.

На момент достижения финальной контрольной точки среди них имелось 78 подтвержденных случаев заболевания Covid-19, из них 62 в группе плацебо, а 16 — в группе реально вакцинированных.

Эффективность вакцины для 2144 добровольцев в возрасте старше 60 лет составила 91,8%, то есть, статистически не отличается от данных, полученных в группе добровольцев 18-60 лет.

Из числа проанализированных образцов, гуморальный иммунный ответ выработался у более чем 98% добровольцев, а у 100% добровольцев выработался клеточный иммунный ответ. Отмечается, что вакцина предоставляет полную защиту против тяжелых случаев заболевания коронавирусом.

Уровень вируснейтрализующих антител у добровольцев, вакцинированных препаратом "Спутник V", в 1,3-1,5 раза больше, чем уровень антител у пациентов, переболевших коронавирусом.

Кроме того, отмечается, что вакцина продемонстрировала высокие показатели безопасности: 94% нежелательных явлений протекали в легкой форме и свелись к простудным синдромам, реакции в месте введения препарата, головной боли и общей слабости. Отсутствуют сильные аллергические реакции, анафилактический шок.

По данным НИЦ имени Гамалеи и РФПИ, "Спутник V" на сегодня зарегистрирован в 16 странах: России, Беларуси, Сербии, Аргентине, Боливии, Алжире, Палестине, Венесуэле, Парагвае, Туркменистане, Венгрии, ОАЭ, Иране, Гвинее, Тунисе и Армении.

Напомним, что в декабре директор НИЦ имени Гамалеи Александр Гинцбург заявил, что добровольцам, участвующим в испытаниях "Спутник V", больше не будут вводить плацебо. По его словам, многие из тех, кто получил плацебо, узнали об этом по результатам анализов и затем привились самой вакциной, чтобы защититься от заражения.

Масштабная вакцинация "Спутником V" в Москве, где проводилось исследование, началась 5 декабря. При этом в правилах вакцинации отдельно оговаривается, что добровольцам, участвующим в испытаниях "Спутника V" и получившим плацебо, за прививкой обращаться нельзя.

В итоге опубликованные в The Lancet результаты исследования, о которых говорится выше, показали учет втрое большего числа вакцинированных, чем получивших плацебо.

Отметим, что в начале ноября 2020 года также сообщалось, что итогам промежуточных данных исследований эффективность "Спутника V" оказалась на уровне 92%. Однако тогда учтенное число подтвержденных заражений Covid-19 составляло 20, а не 78, как по итогу третьей фазы испытаний.

Отметим также, что в январе была подтверждена устойчивость новой версии препарата "Гам-Ковид-Вак", как официально называется "Спутник V", при температуре от +2 до +8 градусов (то есть, при температуре обычных холодильников). В связи с этим разработчики собирались официально зарегистрировать такой вариант вакцины. Выданное ранее регистрационное удостоверение на "Гам-Ковид-Вак" предусматривало хранение при −18°C без возможности даже кратковременного повышения температуры.

В то же время напомним, что 29 декабря Верховная Рада приняла закон об ускоренной регистрации вакцины против коронавируса, запрещающий регистрацию в Украине вакцин, разработанных в России.

Инф. delo.ua