Росздравнадзор разрабатывает техрегламенты по импортным лекарствам

Росздравнадзор ожидает выхода в ближайшее время техрегламентов, регулирующих поставки импортных лекарственных препаратов на российский рынок.

"Мы готовим нормативные документы, которые заставили бы зарубежных производителей работать на российском рынке по тем правилам, по которым работают наши производители", - сказал руководитель службы Рамил Хабриев на пресс-конференции в РИА Новости.

По его словам, Росздравнадзор сейчас разрабатывает 28 техрегламентов, охватывающих все сферы его деятельности, в том числе по сертификации, лицензированию, ввозу-вывозу импортных лекарств.

Хабриев сообщил, что примерно через полторы недели ожидается выход техрегламента по регистрации импортных лекарственных препаратов - в настоящее время документ находится в Минюсте.

В сентябре-октябре ожидается выход техрегламентов по лицензированию, а также ввозу и вывозу препаратов, сообщил он, при этом заметив, что ввоз-вывоз лекарственных средств не будет ограничиваться, но Росздравнадзор настаивает на включении нормы о подтверждении происхождения лекарств.

"Мы настаиваем также на том, чтобы любая иностранная фирма имела в России юридическое лицо с полномочиями на обладание патентами, чтобы оно могло выступать ответчиком в случае обращения населения", - сказал глава службы.

Он констатировал, что зарубежные производители сопротивляются принятию такой нормы. Крупные отраслевые компании сейчас имеют в России представительства - торговые или медицинские, которые занимаются продвижением препарата, однако ответственности не несут, пояснил Хабриев.

По данным Росздравнадзора, в настоящее время в России зарегистрировано 17 тысяч 229 лекарственных средств. На долю российских производителей приходится 69%, на долю зарубежных - 31%.

Производством лекарств в России занимается около 500 фирм, и их деятельность тщательно контролируется Росздравнадзором. Деятельность же зарубежных компаний не в такой степени прозрачна, посетовал Хабриев.

Он добавил, что по данным службы, в 70% случаев подделываются лекарственные средства зарубежного производства.

Инф. РИА Новости