Die Ukraine hat einen Schritt zur Senkung der Arzneimittelkosten unternommen: Das Parlament unterstützte die Bolar-Regel

Am 15. Mai verabschiedete die Werchowna Rada der Ukraine in zweiter Lesung den Gesetzentwurf Nr. 13087, der die Umsetzung der sogenannten „Bolar-Regel“ in die ukrainische Gesetzgebung vorsieht. Ziel dieses Schrittes ist es, die Arzneimittelkosten zu senken und den Wettbewerb auf dem Pharmamarkt zu erhöhen.

Der Abgeordnete Jaroslaw Schelesnjak verkündete die Annahme des Gesetzentwurfs und stellte fest, dass 265 Parlamentarier für die entsprechende Entscheidung gestimmt hätten. Es wurden neue Änderungen an den Gesetzen vorgenommen, die den Bereich des geistigen Eigentums und den Verkehr mit Medizinprodukten regeln.

Die Bolar-Regel wird in den Ländern der Europäischen Union häufig angewendet. Unternehmen, die Generika (Analoga der Originalpräparate) entwickeln, können damit bereits vor Ablauf des Patentschutzes für die Originalpräparate mit dem Registrierungsprozess und der Vorbereitung der Produktion beginnen. Im Gegensatz dazu erforderte das derzeitige System in der Ukraine das Abwarten des Ablaufs der Patentlaufzeit, was die Markteinführung billigerer Medikamente erheblich verlangsamte.

Die vom Parlament verabschiedeten Änderungen sollen ukrainischen Pharmaunternehmen im Vergleich zu europäischen Wettbewerbern gleichere Wettbewerbsbedingungen bieten. Nach den geltenden Vorschriften befanden sich inländische Hersteller in einer weniger günstigen Position, da sich ihr Markteintritt automatisch um mehrere Jahre verzögerte.

In der Begründung des Gesetzentwurfs wird betont, dass eines der Hauptziele des Dokuments die Bekämpfung von Monopolen auf dem Pharmamarkt sei, die eigentlich durch einen langfristigen Patentschutz gewährleistet seien. Gleichzeitig nimmt das Verfahren zur staatlichen Registrierung von Arzneimitteln viel Zeit in Anspruch, was den Wettbewerb weiter einschränkt und die Entstehung günstigerer Analoga verzögert.

Die Verabschiedung dieses Gesetzes ebnet den Weg für die Senkung der Kosten einer großen Zahl von Medikamenten und die Ausweitung ihrer Verfügbarkeit für Patienten. Es wird erwartet, dass ukrainische Verbraucher künftig schneller hochwertige und günstigere Medikamente erhalten und dass die Pharmaindustrie der Ukraine sowohl auf dem Inlands- als auch auf dem Auslandsmarkt wettbewerbsfähiger wird.