"Лекарственное пиратство": кто и как в России производит поддельные медикаменты

Россияне, уже поднаторевшие в копировании пиратских DVD, скручивании собственных сигарет Marlboro и штамповании дешевых футболок Nike, перешли на более тонкое искусство изготовления фальшивых медицинских препаратов. Поддельные лекарства, отпускаемые по рецептам, распространяются в России и многих других странах, пишет Newsru.com со ссылкой на The New York Times.

Американская газета приводит в пример одну из крупных клиник в Сибири. Ее главврач Борис Меркешкин то и дело прокалывал руки пациентов иглой и вводил им лекарство, предназначенное для облегчения сердечно-сосудистых заболеваний. Он делал это шесть месяцев в нынешнем году, и его пациенты поправлялись.

В следующий раз им может так не повезти. Меркешкин и его коллеги, не зная об этом, ввели примерно 3 тысяч доз поддельного кавинтона. Препарат, оригинал которого производит венгерская компания Gedeon Richter, по данным милиции, является одним из самых распространенных поддельных лекарств, циркулирующих в России.

Меркешкин сказал, что благодарен за то, что заменитель оказался похожим на оригинал и не повредил пациентам. "Если бы это было не так, у нас произошла бы трагедия", - заявил он.

Как утверждают отраслевые эксперты и Управление по контролю за качеством продовольствия и медикаментов США, поддельные препараты в небольших количествах незаконно ввозятся не только в Россию, но также в Европу и США, на самый привлекательный в мире рынок лекарств.

Пока самой большой проблемой, связанной с поддельными препаратами, является нарушение прав интеллектуальной собственности, сокращающее прибыли фармацевтических компаний. Похоже, препараты не причиняют серьезного вреда, так как многие из них по составу являются аналогами препаратов, которые они имитируют.

Спектр подделок широк: от грубой смеси клея, мела и сахара до почти точных химических копий сложных медикаментов вроде Lipitor производства компании Pfizer или таблеток от импотенции Viagra. Оба препарата стали причиной уголовного преследования в связи с пиратством.

Изготовители подделок действуют в Индии, Китае и других странах. Российский подпольный рынок лекарств, отпускаемых по рецептам, отличается тем, что находится на переднем крае новой тенденции исключительно качественных подделок.

В самом деле, частные следователи из Pfizer, изучавшие российский рынок, обнаружили подделки, которые, как признала сама компания, отличались исключительным качеством. "Подделки, полученные нами в ходе исследования, были самыми прекрасными подделками, какие я видел, - заявил в телефонном интервью Джон Териолт, вице-президент Pfizer по глобальной безопасности и бывший агент ФБР. - То, что мы увидели на российском рынке, сделали не в гараже. Мы не знаем, где это сделали".

Статистику по поддельным лекарствам трудно получить. "Сложность и точность некоторых контрафактных копий лицензионных препаратов делает достоверную оценку количества подделок невозможной", - заявил Латтер, согласно стенограмме.

Независимая организация Коалиция прав интеллектуальной собственности исследовала российский рынок в 2003 году и обнаружила, что 12% медикаментов являются подделками, хотя местные отраслевые организации утверждают, что их количество меньше и, возможно, составляет доли процента.

Характерно, что фармацевтические торговые ассоциации, которые представляют компании, имеющие репутацию и продажи и могущие пострадать, если информация о контрафактной продукции станет достоянием гласности, дают более низкие оценки. По оценке Всемирной организации здравоохранения, подделка медикаментов на мировом уровне - это бизнес стоимостью 32 млрд долларов.

Отраслевые организации спорят о том, как добиться исполнения закона; российское правительство устроило несколько шумных рейдов по мелким аптекам, так как продолжаются переговоры о вступлении России во Всемирную торговую организацию. Однако эксперты говорит, что рейды были простой показухой, так как производители промышленного масштаба продолжают действовать почти в открытую.

Прошлой осенью отряд по борьбе с экономической преступностью московского департамента милиции, состоящий из 18 человек, взломал дверь арендованного склада. Они обнаружили там кошку и собаку, а также восемь нелегальных иммигрантов из Молдавии, которые смешивали клей с пшеничной мукой, превращая их в аспирин, сообщил в телефонном интервью пресс-секретарь отдела по борьбе с экономическими преступлениями Филипп Золотницкий.

"Стены были покрыты плесенью. Это было обычное брошенное помещение", - сказал Золотницкий. В результате рейда было обнаружено 5 млн таблеток, упакованных как аспирин.

Подозреваемые ждут суда. Если их признают виновными, им грозит до 10 лет лишения свободы. Между тем Росздравнадзор, российский эквивалент Управления по контролю за качеством продовольствия и медикаментов, опубликовал на своем сайте список наказаний для лицензированных производителей, нарушающих патенты, в который входят лишение лицензии или штраф.

Но лучшие подделки произведены на обычных заводах, которые для этой цели могут организовать лишнюю ночную смену. Сыщики, идущие по следу кавинтона, появившегося в клинике Меркешкина, добрались до московского склада, зарегистрированного на имя Татьяны Брынцаловой, жены Владимира Брынцалова, фармацевтического магната, который, как явствует из милицейских документов, в 2004 году баллотировался в президенты России как темная лошадка.

Ответа на звонки в компанию Брынцалова "Ферейн" не последовало. В российских СМИ он отрицал нарушения. Его компания руководит лицензированными заводами, которые производят 10% законных российских медикаментов.

Распространение поддельных медикаментов в мире вынудило Управление по контролю за качеством продовольствия и медикаментов США рассмотреть дорогостоящую систему радиомаркировки для слежения за препаратами, отпускаемыми по рецепту. Система, которая сейчас проходит испытания, считается наиболее значимым изменением в упаковке лекарств со времен создания защищенной от проникновения упаковки в 1980-е годы.

В лаборатории на забитом транспортом Ленинском проспекте в Москве физик Леонид Михалицын возглавляет борьбу отрасли с подделками. Он оператор спектрографа немецкого производителя научного оборудования Bruker и работает в сверхсовременном застекленном кабинете. Спектрограф чем-то похож на компьютер с круглым сканером размером с таблетку, встроенным в верхнюю панель. Он стоит примерно 80 тысяч долларов и является золотым стандартом для выявления поддельного лекарства.

Недавно утром Михалицын проверял бисептол - так называется в России антибиотик польского производства, который продается в США под названием Bactrim. Михалицын заявил, что для врача и пациента отличить настоящий бисептол от подделки почти невозможно, и действует подделка не хуже. Препарат применяется для лечения детских ушных инфекций и инфекций мочевыводящих путей, сообщил Хосе Флорес, американский стажер московской клиники SOS. Хотя поддельный препарат не ставит здоровье пациента под угрозу, сказал он, он может поставить под угрозу прибыль производителя препарата и подорвать стимулы к затратам на научно-исследовательскую работу.

На рабочем столе Formica в лаборатории Михалицына лежала сумка на молнии с крошечными ампулами, а также марками и этикетками, сертифицирующими качество. В сумках был поддельный кавинтон, найденный на московском складе, из той же партии, что попала в больницу Меркешкина.

После трех минут изучения у Михалицына был готов ответ. "Это подделка", - сказал он, показав на красную кривую на экране монитора, отображающую химический состав таблетки. Экран компьютера показал считывание с настоящей таблетки. Две кривые точки совпали, и это означает, что вещества близки к идентичным, сказал Михалицын.

"Им либо не хватило одного ингредиента, либо они добавили один лишний, - сказал он. - Она действительно неотличима от оригинала".

Инф.  Мedinfo.ru