Тройной ингибитор ангиокиназы BIBF 1120 может улучшить выживание без прогрессирования после химиотерапии рецидива рака яичников, показали результаты II фазы исследования.
Доктор Джонотан А. Ледерман (Jonathan A. Ledermann) (University College London) и коллеги отмечают, что распространенный рак яичников часто хорошо отвечает на химиотерапию. Многие женщины получают несколько курсов, но чаще всего случаются рецидивы, и болезнь является, в конечном счете, фатальной.
BIBF 1120 ингибирует сигнальные пути ангиогенеза. Преклинические исследования показали, что агент нарушает целостность сосудов и рост опухоли.
«Исследование имело новый дизайн», - пишут авторы в он-лайновом выпуске «Journal of Clinical Oncology» от 22-ого августа. «BIBF 1120 назначался не для лечения текущего заболевания, а для продления интервала без прогрессирования».
Группа включила в исследование 83 женщин, которые закончили химиотерапию по поводу рецидива рака яичников в течение прошлого года. Все участницы ответили на лечение - по крайней мере, понижением CA-125, но сохраняли высокий риск раннего рецидива в будущем. Пятьдесят два процента ранее получили, по крайней мере, три линии терапии. Только приблизительно 10 % пациенток достигли полной ремиссии.
Женщины были рандомизированы по приему 250 мг исследуемого препарата, или плацебо, дважды в день, непрерывно в течение 36 недель.
К концу исследования выживание без прогрессирования составляло 16,3 % в группе 1120 BIBF, и 5,0 % у пациенток плацебо.
Авторы отмечают, что в конце исследования пятеро пациенток получали препарат. Четыре - решили продолжить прием препарата. У двоих прошло больше года без прогрессирования болезни, и каждая получала терапию после 139 недель, «позволяя предположить, что у некоторых женщин пролонгированный прием может давать существенную терапевтическую выгоду», - согласно авторам.
Пятнадцати женщинам доза была снижена до 150 мг, главным образом из-за гепатотоксичности. Никаких сокращений дозы в группе плацебо не было. Кроме того, у большего количества женщин на 1120 BIBF были диарея, тошнота, или рвота.
Однако, в целом, пропорция пациенток с 3 или 4 степенью неблагоприятных событий была подобна в группах активного лечения и плацебо (34,9 % и 27,5 %, соответственно).
news.gradusnik.ru
e-news.com.ua