На днях Комитет по медицинским продуктам для человека (CHMP) рекомендовал препарат Zykadia (капсулы по 150 мг) для лечения пациентов с ALK-положительным немелкоклеточным раком легких, которые до этого получали кризотиниб (crizotinib).
Препарат производится компанией Novartis Europharm Ltd.
Активное вещество препарата Zykadia – церитиниб (ceritinib), ингибитор протеин киназы (L01XE28), который подавляет аутофосфорилирование ALK и пролиферацию ALK-зависимых раковых клеток.
Преимуществом Zykadia эксперты называют эффективность в тех случаях ALK-положительного немелкоклеточного рака легких, когда ранее уже использовался кризотиниб. В ходе клинических испытаний I и II фазы больные отвечали на препарат в 56,4% и 37,1% случаев соответственно. В этих испытаниях лечение оставалось успешным на протяжении 8,3 и 9,2 месяца.
Наиболее распространенными побочными эффектами препарата Zykadia были: диарея, тошнота, рвота, слабость, повышение уровня трансфераз, боль в животе, ухудшение аппетита, запор, кожная сыпь, повышение уровня креатинина, анемия. Самыми тяжелыми явлениями были: гепатотоксичность, поражение желудочно-кишечного тракта, удлинение интервала QT, брадикардия, пневмонит, гипергликемия.
В заявлении комитета говорится: «Zykadia показан для лечения взрослых пациентов с ALK-положительным немелкоклеточным раком легких, которые ранее получали кризотиниб. Назначать препарат Zykadia рекомендуется врачам, которые имеют опыт применения химиотерапевтических препаратов».
Комитет, основываясь на имеющейся информации об эффективности и безопасности препарата, постановил, что польза от применения Zykadia во многих случаях превышает риск, и рекомендовал его к использованию в странах Евросоюза.
|
Новости рубрики:
Толкование снов: загадка и смысл
Значение снов: понимание таинственного мира сновидений Загадкові звички чоловіків за комп'ютером Жизнь на кухне: скрытые часы Smak w szczegółach: sztuka harmonii Attraction by fragrance: secrets of perfume use Ґудзик: історія та значення Juguetes para tu bebé con tus propias manos: un enfoque creativo del desarrollo |