Новый препарат для лечения псориаза показал отличные результаты в ходе двух клинических испытаний, дав надежду на более эффективное лечение миллионам людей с этим заболеванием, как передает Интернет-издание для девушек и женщин от 14 до 35 лет Pannochka.net

Секукинумаб (secukinumab) сравнивался с плацебо, а также с другим препаратом, который считается одним из лучших сегодня вариантов, доступных на рынке.

«Более чем у ¼ пациентов от псориатических поражений не осталось даже следа. Более половины пациентов продемонстрировали улучшение симптомов на 90%, то есть у них осталось незначительная часть пораженных участков. Эти результаты – лучше всего того, что мы видели в прошлом», - заявил соавтор исследования доктор Марк Лебвол (Mark Lebwohl), дерматолог из Школы медицины Айкана в Нью-Йорке.

Результаты испытания были опубликованы на днях в журнале New England Journal of Medicine.

Псориаз – это хроническое кожное заболевание, которые вызывает избыточную продукцию кожных клеток, утолщение, зуд и покраснение кожи. На сегодняшний день, по данным Национального фонда псориаза, 7,5 миллионов жителей США (2,2% населения) страдают псориазом.

Секукинумаб – это искусственно созданные антитела, которые атакуют цитокин интерлейкин-17а, провоспалительный белок, активность которого связана с псориазом. Выраженный ответ на новый препарат показывает, что исследователи вычислили главное звено в механизме развития болезни и нанесли точный удар.

Доктор Эбби Ван Вурхиз (Abby Van Voorhees), директор Центра псориаза и фототерапии при Больнице Пенсильванского университета, говорит, что «исследование подтвердило, что мы правильно понимаем причину псориаза». По ее словам, эта работа существенно улучшила понимание самой болезни и открыла путь к созданию более эффективных препаратов.

В одном из двух исследований врачи вводили секукинумаб 2/3 из 738 пациентов с псориазом в дозе 300 мг или 150 мг 1 раз неделю на протяжении 5 недель, а затем каждые 4 недели. Остальная 1/3 пациентов получала плацебо.

В течение 12 недель у 4/5 пациентов на дозе секукинумаба 300 мг/нед выраженность симптомов псориаза уменьшилась на 75%. В группе, которая получала плацебо, таких участников было около 5%. Около 59% пациентов, получающих высокие дозы секукинумаба, сообщили об улучшении симптомов на 90%, а у более чем 28% псориатические поражения исчезли полностью.

«Это лечение было не только феноменально эффективным, но и очень быстрым», - говорит Лебвол.

Другое исследование дало подобные результаты. В ходе него половине из 1 306 больных псориазом давали по 300 мг и по 150 мг секукинумаба по той же схеме, что и в первом исследовании, а ¼ получала препарат этанерцепт (Энбрел) – один из самых лучших на сегодня препаратов для лечения псориаза. Оставшейся ¼ участников вводили плацебо.

В этом исследовании более ¾ (77%) пациентов на высокой дозе секукинумаба после 12 недель терапии продемонстрировали улучшение симптомов на 75%, в группе на этанерцепте таких было 44%, а в группе на плацебо – только 5%. У 54% участников на секукинумабе выраженность симптомов уменьшилась на 90%, в группе на этанерцепте такой результат был достигнут лишь у 20%. У каждого четвертого участника (25%) на новом препарате симптомы псориаза полностью исчезли, как и у каждого двадцатого (5%) на препарате Энбрел.

В обоих исследованиях ученые доказали относительно высокую безопасность секукинумаба. Единственным серьезным побочным эффектом было увеличение риска инфекций, который был выше по сравнению с плацебо, но на том же уровне, что и на препарате Энбрел.

Сейчас ожидается рассмотрение FDA досье секукинумаба.

Испытания финансировались производителем секукинумаба, транснациональной фармацевтической компанией Novartis Pharmaceuticals.

medbe.ru